EU-MDR の認証取得【テルモ】
インスリン用注射針など４製品で取得
テルモ（社長＝佐藤慎次郎氏、東京都渋谷区）は、甲府工場（山梨県中巨摩郡）で生産するインスリン用注射針「ナノパス」など４製品群が欧州医療機器規則（ＥＵ―ＭＤＲ）の認証を取得した――と発表した。
テルモとして初めてのＥＵ―ＭＤＲの認証取得となる。また、第三者認証機関のテュフラインランド（ドイツ）としても世界初の認証付与となる。
ＥＵ―ＭＤＲは欧州で販売される医療機器の安全性・有効性と、市場での透明性を高めるため、従来の規則である医療機器指令（ＭＤＤ）を厳格にした制度。ＥＵ―ＭＤＲに則り、認証機関が品質システムと技術文書の審査を実施する。
２０１７年に発行されたＥＵ―ＭＤＲへの対応を医療機器メーカー各社が進めるなか、テルモはいち早く認証を取得した。引き続き、他製品の認証取得を進めるとともに、安全な医療機器の販売をグローバルに強化していく。
なお、ＥＵ―ＭＤＲの認証を取得した４製品は次の通り。
●皮下注射針（Hypodermic Needles）
●カープル針：歯科用注射針（Carpule Needles）
●使い切り注射器（Infusion and Irrigation Disposable Syringes）
●静脈留置針（Peripheral IntravenousCatheters）